2022年5月5日，康希诺生物在药品临床试验登记与信息公示平台网站同时注册了新冠mRNA疫苗的一期临床和二期临床。至此，国内新冠mRNA疫苗已有六家企业进入临床阶段。
mRNA技术在应对全球新冠大流行中的突出表现，激发了国内企业奋起直追，据不完全统计，目前国内已超过20家企业布局了mRNA技术相关产品管线，包括传染病领域、肿瘤治疗领域、动物疾病领域及其他。
随着越来越多企业和科研单位的加入，对原料的需求也与日俱增。整条产业链中涉及的原料有酶、核苷酸、纯化用填料等等。其中核苷酸近年来一直被国外原料供应商把控主要市场份额。国内可大量供应GMP级核苷酸原料的企业相对较少。在mRNA药物的设计过程中，为了降低mRNA自身免疫原性，大部分研究人员根据2021年拉斯克临床医学研究获奖人之一Katalin Kariko等学者的研究结果，采用修饰类核苷酸代替天然核苷酸，而修饰核苷酸的成本更是远高于天然核苷酸。
基于广大客户对GMP级原料的一站式采购需求，近岸蛋白在2021年实现全套mRNA酶原料的GMP级规模化生产后，近期核苷酸及修饰核苷酸已上市。根据新型冠状病毒预防用mRNA疫苗药学研究技术指导原则（试行），对于核苷酸等原材料的质量标准应含有可充分表征产品相关杂质的纯度检测，如质谱、核磁、HPLC等检测，将产品纯度作为质量控制的重要指标。
近岸蛋白核苷酸：高纯度、无核酸内/外切酶、RNA酶残留
U-rich RNA序列是已知机体toll样受体的有效激活物，通过引入修饰类UTP可降低外源mRNA自身免疫原性，并有研究发现，采用修饰核苷可提高mRNA在体外和体内的翻译效率。近岸蛋白提供高纯度、无核酸内/外切酶、RNA酶残留假尿嘧啶（pUTP）和N1-甲基假尿嘧啶（N1-Me-pUTP）。
近期国内mRNA企业喜讯不断，相信通过持续的技术创新和上下游产业链密切联动，国产mRNA疫苗上市必将众望所归。
核苷酸产品：
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目录号 |
产品名称 |
浓度 |
结构 |
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ATP, GMP Grade |
100mM/10mM |
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GTP, GMP Grade
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100mM/10mM |
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CTP, GMP Grade |
100mM |
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UTP, GMP Grade |
100mM |
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修饰核苷产品：
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目录号 |
产品名称 |
浓度 |
结构 |
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GMP-S042 |
N1-Me-Pseudo UTP, GMP Grade |
100mM |
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GMP-S048 |
Pseudo UTP, GMP Grade |
100mM |
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mRNA相关产品：
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目录号 |
产品名称 |
苏州近岸蛋白质科技股份有限公司，是一家专注于重组蛋白应用解决方案的高新技术企业，主营业务为靶点及细胞因子类蛋白、重组抗体、酶及试剂的研发、生产和销售，并提供相关技术服务。公司定位为医疗健康与生命科学领域原料与技术解决方案的上游供应商，致力于为下游客户提供及时、稳定、优质的产品及服务，助力全球生物医药企业和研究机构的技术与产品创新升级。
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