日前，菁良科技有限公司正式获得了德国莱茵（TÜV Rheinland）颁发的ISO13485：2016质量管理体系认证证书。“质量是企业的生命”，质量体系的建立健全和规范运行是保证产品质量的前提。通过此项认证充分证明菁良科技具有国际水平的质量管理体系，符和国际国内法规要求，有能力为全球客户提供高品质产品及服务。
✦ 关于ISO13485认证 ✦
ISO13485：2016《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》是国际标准化组织制定的针对医疗器械行业的质量管理规范，涵盖了医疗器械的设计和开发、生产和销售等过程，是医疗器械行业最通用的国际质量体系标准，代表了国际医疗器械行业质量管理的最佳实践。该体系标准用于考核企业是否适应不断变化的全球环境、建立与全球一致的质量管理体系、并有效地对整个产品生命周期进行风险管理等能力。
✦ 关于TÜV ✦
德国莱茵集团是全球三大认证机构之一, 在行业内极具权威。致力于为各行业提供技术支持，服务范围覆盖了检验、测试、专家指导、认证和培训等领域，其最终目标是协助顾客确保产品的可靠性、安全性和高质量以及对环境的保护和生产成本的优化。
菁良科技临床实验室质量控制管理体系总览
关于菁良
菁良科技（深圳）有限公司是全球领先的提供体外检测标准品的研发创新型高科技企业。
体外检测需要标准品！随着经济的快速发展，科技细分领域的不断拓展，国民生活水平的不断提高，检验检测市场需求也随之快速上升，体外检测进入高速发展阶段。然而配套的质量控制和规范化意识却相对滞后，很大一部分体外检测方法仍然存在效率低下且检测准确率有限的情况。菁良通过自主研发的高科技平台，向体外检测行业用户及合作伙伴提供全球领先的标准物质、第三方质控产品和研发参考品服务，助力提高行业检测准确率！
菁良自2018年成立以来，始终以推动行业规范化、标准化为己任，参与多项由检测领域行业龙头发起的标准制定工作，多次支持由临检中心发起的室间质量评价 (EQA)/能力验证项目。菁良拥有全球领先的标准品研发技术和资深的国际拓展经验，已推出众多行业首创的参考品和第三方质控品，被广泛用于检测试剂和仪器的工艺开发、以及检测过程之中。菁良秉承着“精准制标、匠心良造”的理念，怀抱着“提高体外检测准确率，助力精准医学快速发展”的愿景，致力于建立规范化的中国体外检测金标准平台。